宣布使用 NAD+和抗氧化剂补充剂进行心脏手术后急性肾损伤预防的 II期试验

  (NMNNAD+前体)该临床研究将评估烟酰胺核苷和紫檀芪治疗保护心脏手术患者肾脏的有效性。

  急性肾损伤是接受心脏直视手术或心血管修复的患者的常见并发症,与健康和寿命缩短有关。这些患者的长期护理、慢性肾病和住院死亡率以及更高的医疗保健费用的可能性也增加。此外,在整个大流行期间,急性肾损伤已成为严重 COVID-19 感染住院患者的一个显着并发症。因此,在预防心血管相关手术和 COVID-19 等其他疾病引起的急性肾损伤方面存在医学空白。

宣布使用 NAD+和抗氧化剂补充剂进行心脏手术后急性肾损伤预防的 II期试验插图NMN

  宣布启动 II 期临床试验 ( NCT04342975 ),以预防接受心脏手术的患者发生急性肾损伤。该研究将比较他们的抗氧化剂和烟酰胺腺嘌呤二核苷酸 (NAD+) 补充剂的效果,称为 BASIS TM,在手术前两周和手术后六周给药,与匹配的安慰剂。初步研究将在梅奥诊所进行,将招募 138 名年龄在 18 岁及以上的成年人,接受复杂的主动脉瘤修复或主动脉弓重建。II 期试验的目标完成日期为 2023 年 10 月。

  BASIS由NAD+前体烟酰胺核苷(250 毫克)和抗氧化剂紫檀芪(50 毫克)组成。烟酰胺核苷已被证明可增加重要分子 NAD+ 的水平,这对细胞中的无数功能至关重要,并且其水平在衰老过程中会下降。这种 NAD+ 前体最近作为专利纠纷的主题出现在新闻中。紫檀芪存在于某些浆果中,尤其是蓝莓,已证明对动物体内的胆固醇、血压和氧化应激有益。它在化学上与抗氧化剂白藜芦醇相似,白藜芦醇也是抗衰老酶 sirtuin 1 (SIRT1) 的激活剂。

  II 期临床试验将由医学博士 Eduardo Chini 领导,他是衰老、肾脏疾病、NAD+ 代谢和功能以及 SIRT1 的功能和调节方面的研究专家。这种酶在保持细胞年轻和健康方面起着至关重要的作用,并且只能在 NAD+ 存在的情况下发挥作用。SIRT1 对肾脏健康很重要,研究表明缺乏这种酶的动物更容易发生急性肾损伤。

  “临床前研究表明,sirtuin SIRT1 对氧化损伤引起的肾脏损伤具有高度保护作用,因此用 NAD+ 前体提高这种 sirtuin 的活性可以保护和恢复肾功能,” 首席科学家兼主任说麻省理工学院格伦衰老生物学研究中心 Leonard Guarente 博士在新闻稿中。“博士。Chini 的研究重点是衰老和肾脏疾病等领域,尤其对 NAD+ 代谢及其功能特别感兴趣,这使他非常适合领导这项试验。我们期待继续与他和他在梅奥诊所的团队合作。”

  该公司此前宣布接受美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)( FDA )的一项研究性新药( IND )申请,以评估 BASIS TM预防急性肾损伤的功效。 首席执行官 Eric Marcotulli 在新闻稿中表示:“补充剂获得 IND 批准并进入 II 期临床试验非常罕见,尤其是在像 Mayo Clinic 这样知名和受人尊敬的机构。 ” “我们很高兴与 Chini 博士和他的团队合作,并有可能建立一种经过临床验证的方法来预防一种具有改变生活影响且没有可用治疗方法的疾病。”

  2018 年,在马萨诸塞州总医院进行了一项成功的 I 期剂量递增研究,以评估 BASIS TM在急性肾损伤患者中的安全性。在另一项较早发表的临床试验中,BASIS TM被证明可以安全且可持续地将健康成年人的 NAD+ 水平从基线水平平均提高 40%。“虽然估计超过 30% 的外科心脏病患者会发生急性肾病,但这种并发症通常会影响 3% 的住院患者,”Guarente 博士在新闻稿中说。

  Mayo Clinic 和 Chini 博士通过其许可部门 Mayo Clinic Ventures 在 拥有经济利益。Mayo Clinic 将使用其收到的任何收入来支持其在患者护理、教育和研究方面的非营利使命。